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糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验中斩获成功

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-11 09:23  浏览次数:0
摘 要:  近日,Poxel生物医药公司与合作伙伴大日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)联合宣布,其糖尿病创新口服疗法imeglimin
  近日,Poxel生物医药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)与合作伙伴大日本住友制药(http://www.chemdrug.com/)(Sumitomo Dainippon Pharma)联合宣布,其糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中斩获成功。

 关于imeglimin
 
  imeglimin是一类具有全新机制的口服药物(http://www.chemdrug.com/),它所针对的是线粒体的生物能学(mitochondrial bioenergetics)。Poxel的科学家们认为,线粒体功能失调是糖尿病的原因之一,而增强其生物能学,有望逆转这一疾病潜在根源。
 
  从机理上看,这款药物能作用于肝脏、肌肉、以及胰腺三大主要器官,有望促进胰岛素分泌,增加胰岛素敏感性,并抑制糖异生。综合起来,这有望带来降血糖的临床效果。此外,Poxel的公开资料还指出,imeglimin还有潜力为心血管和胰岛β细胞带来保护作用。
 
  在日本,研究人员们开展了一个大型3期临床项目,旨在评估imeglimin在2型糖尿病治疗中的疗效和安全性。这个项目一共招募了超过1100名患者,他们被分配在3个不同的关键临床试验中。今天所公布的,是来自第一个3期临床试验TIMES 1的结果。

作为一项双盲、随机、设置安慰剂对照的临床试验,TIME 1使用HbA1c(糖化血红蛋白A1c)的变化幅度作为主要临床终点,次级临床终点包括空腹血糖等指标。
  
  研究发现,在接受了imeglimin的单药治疗后,患者的平均HbA1c水平相较基线下降了0.87%,在统计上达到显着(p<0.0001)。在次级终点“空腹血糖”上,治疗组的数据为每分升下降19 mg(-19 mg/dL),同样达到统计显着(p<0.0001)。一些分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)师指出,在日本上市的另一款糖尿病药物,在这两个指标上的数据分别为下降0.8%和每分升下降17 mg(-17 mg/dL)。两者相似的数据有望支持imeglimin在日本的申请获批。
 
 
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