当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 诺华盐酸芬戈莫德在中国提交上市申请

诺华盐酸芬戈莫德在中国提交上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-11 15:45  浏览次数:0
摘 要:  有消息称,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS190004
   有消息称,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。

据了解,盐酸芬戈莫德最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。

关于盐酸芬戈莫德
 
  盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)开发,2010年9月在美国获批,适应症为多发性硬化症(MS);
2011年3月,在欧盟获批,首先是在德国推出,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗,而在加拿大,该药被批准的是用于无反应、不耐受或更多MS治疗的MS患者;
2011年9月,在日本获批,且11月在日本推出用于MS的治疗;
2014年7月,欧盟又批准盐酸芬戈莫德用于对注射药物(http://www.chemdrug.com/)干扰素β治疗无响应的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。
 
  盐酸芬戈莫德是1-磷酸鞘氨醇受体(S1PR1/S1PR3/S1PR4/S1PR5)调节剂,促使淋巴细胞在淋巴结中滞留,达到抑制自身免疫反应的效果。该药适用于治疗复发性多发性硬化症(MS),可用于降低临床发作次数和延缓身体损伤的进程。
 
 
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【诺华盐酸芬戈莫德在中国提交上市申请】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行